Види дії тилбоптина

Тилпотид є першим у світі і наразі єдиним агоністом рецепторів GIP/GLP-1.
Це схвалення головним чином базується на глобальному ключовому реєстраційному дослідженні III фази під назвою SURPASS 1-5 та Азіатсько-Тихоокеанському ключовому реєстраційному дослідженні III фази під назвою SURPASS AP Combo (83,4% учасників — китайські пацієнти).
SURPADS-AP-Combo — це 40-тижневе багатонаціональне, багатоцентрове, рандомізоване, відкрите (дослідники та суб’єкти інформуються про фактичне введення) клінічне дослідження фази ІІІ, яке порівнює ефективність і безпеку трьох різних доз (5 мг, 10 мг і 15 мг) тилбоптину та титрованої дози інсуліну гларгіну у пацієнтів із затвердженими показаннями.
Дослідження включало 917 учасників з Китаю, Південної Кореї, Індії та Австралії, які були випадковим чином розподілені у співвідношенні 1:1:1:1 для отримання різних доз тильпотиду або титрованих доз інсуліну гларгіну. Первинною кінцевою точкою є оцінка ефективності зниження глікованого гемоглобіну за допомогою 10 мг та/або 15 мг тільтротиду від вихідного рівня до 40 тижнів порівняно з інсуліном гларгіном, тоді як ключові вторинні кінцеві точки включають не меншу ефективність зниження глікованого гемоглобіну за допомогою 5 мг тільтротиду від вихідного рівня до 40 тижнів порівняно з інсуліном. гларгін.