Що таке Тильпотід

Зараз майже 1 мільярд людей у ​​всьому світі страждають від ожиріння, і приблизно дві-третини з них також страждають на переддіабет. Довічний ризик у цієї групи людей, хворих на діабет, становить до 70%. Основною метою лікування ожиріння є зміцнення здоров’я. Ліки, які безпосередньо спрямовані на ожиріння та відхилення від норми цукру в крові, можуть запобігти розвитку діабету в діабет 2 типу на ранній стадії та відновити рівень цукру в крові до нормального рівня, таким чином покращуючи користь для здоров’я в більшій мірі.
Тирзепатид, глюкозозалежний інсулінстимулюючий поліпептид і подвійний агоніст глюкагоноподібного пептиду-1 (GIP/GLP-1) рецептора, був схвалений у Сполучених Штатах і Китаї для лікування діабету 2 типу, ожиріння та пацієнтів із надмірною вагою. Дослідження SURMUNT-1 — це дослідження впливу тильтротиду на людей із ожирінням. Ранні дані показали, що протягом перших 72 тижнів (основна фаза дослідження) пацієнти з ожирінням, які отримували тильтротид у дозі 15 мг, мали середню втрату ваги понад 20% і зниження рівня глікованого гемоглобіну (HbA1C) на 0,51%.
Нещодавно в NEJM був опублікований аналіз результатів дослідження SURBOUNT-1 за останні чотири роки. Результати показали, що серед пацієнтів із ожирінням і переддіабетом, порівняно з плацебо, середня вага пацієнтів, які отримували лікування телполептидом, зменшилася на 20%, а втрата ваги тривала майже чотири роки, а ризик прогресування діабету 2 типу значно знизився приблизно на 90%.
У документі наголошується, що перевага цього випробування полягає в його тривалості до 3,7 років (193 тижнів), що додає нові докази довгострокової безпеки та ефективності тильпотиду.
SURMUNT-1 — це міжнародне багатоцентрове, подвійне-сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження фази 3, яке проводилося з грудня 2019 року по липень 2024 року. Опубліковані результати аналізу включали 1032 пацієнтів із ожирінням і переддіабетом на початковому етапі дослідження. Ожиріння визначалося як: індекс маси тіла (ІМТ) більше або дорівнює 30 кг/м2 або ІМТ більше або дорівнює 27 кг/м2 і принаймні одне ускладнення, пов’язане з ожирінням. Коли вони приєдналися до дослідження, їхній середній вік становив 48,2 року, причому 63,9% були жінками, середня вага 107,3 ​​кг, середній ІМТ 38,8 кг/м2, а 37,2% пацієнтів мали ІМТ більше або дорівнює 40 кг/м2.
Ці пацієнти були випадковим чином розподілені у співвідношенні 1:1:1:1 для прийому один раз на тиждень тильбоптиду (5 мг, 10 мг, 15 мг) або підшкірної ін’єкції плацебо протягом загальних 176 тижнів (приблизно 3,4 року) з подальшим 17-тижневим періодом припинення (загалом 193 тижні). Усі групи пацієнтів отримували втручання щодо способу життя, включаючи регулярні консультації з дієтологами або медичними працівниками щодо способу життя (з акцентом на збалансоване харчування та зменшення щоденного споживання на 500 ккал), а також щонайменше 150 хвилин фізичних вправ на тиждень.